Die Firma „ELITMED“ führte im Auftrag der Herstellerfirma „InnFirstAid“ klinische Untersuchungen des Gerätes «Eco-First Aid» (weiter: „EFA“) durch.
Ziel der Untersuchung:
Bewertung der Effektivität des „EFA“ für die Optimierung des physiologischen Befindens des menschlichen Organismus.
Gegenstand der Untersuchung:
Für die Untersuchung stellte die Firma „InnFirstAid“ ein Gerät «Eco-First Aid»zur Verfügung, das unter Anwendung einer speziellen „know-how“ Technologie
entwickelt wurde und dafür bestimmt ist, das physiologische Befinden des menschlichen Organismus zu optimieren.
Das Gerät „EFA“ dient zur Unterstützung des körperlichen Zustands bei Kopfschmerzen als erste vorärztliche schnelle Hilfe beim Menschen.
Das Gerät „EFA“ hat ein Kunststoff-Gehäuse, an dessen Seite sich die Arbeitsoberfläche befindet. Diese besteht aus einem Fenster aus transparentem Material.
Gewicht 5g. Maße : 55 mm x 2 mm x 20 mm.
Anwendung des „EFA“:
Bei Auftreten der Symptome setzt der Patient seinen Daumen auf die Arbeitsoberfläche des „EFA“ und hält ihn in dieser Position bis zur Linderung des Symptoms.
Das Arbeitsprinzip des „EFA“ basiert auf „know-how“ Technologie der Firma „FIRST AID“.
Methodik der Untersuchung
Die Methodik der Untersuchung sah 2 Etappen vor:
A. Etappe I: (vom 15.10. 2012 bis 22.10.2012) -Vorbereitung zur Untersuchung (Kontrolle des Ausgangszustandes der Testpersonen) :
Anamneseerhebung;
Identifizierung der Symptome;
Durchschnittliche Häufigkeit der Symptome;
Dauer der Manifestation der Symptome;
Feststellung der emotionalen Zustandes des Probanden.
B. Etappe II: (vom 22.10. 2012 bis 15.01.2013): dynamische Kontrolle des Zustandes der Testperson und Bewertung der Effektivität des „EFA“ - Gerätes bei Benutzung.
Den Patienten wurde die Empfohlen, bei Auftreten eines oder mehrerer der unten genanten Symptome das „EFA“ zu verwenden.
Liste der Krankheitssymptome:
-
Schmerzen im Bereich des Herzens
-
Schmerzen im Magen-Darm-Trakt
-
Kopfschmerzen
-
Bluthochdruck
-
Herzrhythmusstörungen
-
Angst, Depression, Unbehagen
-
Schlafstörungen
-
asthmatisches Syndrom
Die dynamische Kontrolle der Wirksamkeit des „EFA“- Gerätes während der Anwendung wurde von den Probanden selbst durchgeführt.
Telefonische Befragung der Patienten erfolgte alle 3 bis 5 Tage.
Beschwerden und der emotionale Zustand der Probanden vor und nach der Anwendung des „EFA“ - Gerätes wurden von uns aufgezeichnet.
Bei Bedarf wurde eine Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung durchgeführt.
Die Ergebnisse wurden in einer persönlichen Registrierungskarte des Probanden festgehalten.
Veränderungen des Patientenzustandes während der Testphase wurden nach folgenden Parametern aufgezeichnet:
A. Zeit, nach der die Änderung der Symptome eintritt (in drei Kategorien):
Zeit bis zum Beginn der Wirkung: bis zu 5 min.
Zeit bis zum Beginn der Wirkung: von 5 bis zu 20 min
Zeit bis zum Beginn der Wirkung: 20 bis 60 min
B. Nach der durch Verwendung des „EFA“ Gerätes erzielten Veränderung (in drei Kategorien):
Das Ergebnis: reduziertes Symptom
Das Ergebnis: kein Symptom mehr
Das Ergebnis: keine Wirkung
C. Nach der Veränderung der emotionalen Zustands.
D. Nach Anzahl der Anwendungen des „EFA“- Gerätes für diesen Zeitraum.
Die Studie umfasste 43 Personen (12 Männer und 31 Frauen) im Alter von 47 bis 82 Jahren.
Die Studie wurden innerhalb von 3 Monaten (vom15.10. 2012 bis 15.01.2013) durchgeführt.
Ergebnisse der Studie
Die Ergebnisse sind in Tabelle 1 angegeben.
|
Bezeichnung des Symptoms |
Zahl der Patienten |
Anzahl der Anwen-dungen des SEH Gerätes |
Eintritt der Wirkung innerhalb von 5 min |
Eintritt der Wirkung in der Zeit von 5-20 min |
Eintritt der Wirkung in der Zeit von 20-60 min |
Ergebnis: Symptom – Linderung |
Ergebnis: Kein Symptom mehr feststellbar |
Ergebnis: ohne Wirkung |
|
Herzschmerzen |
8 |
37 |
11 |
19 |
|
4 |
26 |
7 |
|
Bauchschmerzen |
5 |
9 |
|
6 |
|
2 |
4 |
3 |
|
Kopfschmerzen |
7 |
30 |
|
20 |
5 |
3 |
22 |
5 |
|
Bluthochdruck |
7 |
44 |
|
25 |
12 |
21 |
16 |
7 |
|
Herzrhythmusstörungen |
4 |
32 |
|
28 |
|
9 |
19 |
5 |
|
Angst,Depression Unbehagen |
6 |
49 |
2 |
33 |
6 |
13 |
28 |
8 |
|
Schlafsstörungen |
5 |
63 |
|
2 |
50 |
|
52 |
11 |
|
asthmatisches Syndrom |
1 |
2 |
1 |
1 |
|
|
2 |
|
|
Insgesamt |
43 |
266 |
|
|
|
|
|
46 |
Alle Patienten schätzten die Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit des Gerätes so wie das Fehlen jeglicher Nebenwirkungen
Bei 82,7 % der Fälle wurde eine beruhigende Nachwirkung festgestellt.
Die Analyse der Untersuchungsergebnisse zeigt, dass die Anwendung des Gerätes „EFA“ in 82,7% der Fälle positiv wirksam ist, d.h. Die Symptome wurden gelindert oder vollständig beseitigt. In der Mehrzahl der Fälle trat die Wirkung innerhalb des Zeitintervalls von 5 bis 20 min ein.
Schlussfolgerungen
Die Anwendung des Geräts «Eco-First Aid» dient zur Unterstützung des körperlichen Zustands als erste vorärztliche schnelle Hilfe beim Menschen und optimiert das physiologische Befinden der Nutzer in 82,7 % der Fälle.
Geschäftsführer der Firma „ELITMED“ JarGo GmbH J. Horowitz