«EFA» - прибор-брелок. Ваш первый помощник при повышенном давлении, аритмии, бессоннице и болях.

Здоровье - в Ваших руках.

Германия   0049(89)957 605 26

Москва   007(926) 108 5194

Киев   0038(050) 929 44 27

Результаты клинических испытаний в Германии

Результаты клинических испытаний в Германии

 

 

 

Акт 
о проведении испытаний прибора Эко-Брелок «Eco-First Aid»

Настоящий акт составлен по результатам испытаний прибора Эко-Брелок «Eco-First Aid» (в дальнейшем «EFА»), проведённых фирмой «ELITMED» Мюнхен на основании договора с фирмой «InnFirstAid», являющейся разработчиком указанного прибора.

Цель испытаний

Оценка эффективности применения прибора «EFА» для оптимизации физиологического состояния человека.

Объект испытаний

Для исследования фирмой «InnFirstAid» был представлен прибор «EFА», разработанный с применением специальной «ноу-хау» технологии, реализующей воздействие на физиологическое состояние человека в направлении его оптимизации.

Прибор «EFА» предназначен для оказания первой доврачебной помощи в экстренных ситуациях, связанных со здоровьем.

Конструктивно прибор «EFА» выполнен в виде пластмассового брелка, на одной стороне которого имеется рабочая поверхность, представляющая собой окно из прозрачного материала.

Вес прибора: 5 г. Габариты прибора: 5,5 мм x 2,0 мм x 20 мм.

Способ применения «EFА»:

предполагает выполнение следующей процедуры: при возникновении симптома пациент кладет свой большой палец на рабочую поверхность брелка и удерживает его в этом положении вплоть до купирования симптома или уменьшения его проявлений.

Принцип работы «EFА»

основан на «ноу-хау» фирмы «InnFirstAid».

Методика проведения испытаний

Методика проведения исследований предусматривала два этапа:

1 этап - подготовка к проведению испытаний - контроль исходного состояния участников исследования (с 15.10. 2012 по 22.10.2012):

cбор анамнеза;

выявление симптомов;

частота возникновения симптома (среднестатистическая);

продолжительность проявлений симптома;

фиксация эмоционального состояния пробандов.

2 этап - (с 22.10.2012 по 15.01.2013): динамический контроль состояния пациентов и оценка эффективности применения прибора «EFА» в процессе его использования.

Пациентам были даны рекомендации: использовать прибор «EFА» при возникновении одного или нескольких ниже перечисленных симптомов.

Перечень симптомов:

  1. боли в области сердца

  2. боли в области желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

  3. головные боли

  4. повышенное арт. давление

  5. нарушение ритма сердца

  6. страх, депрессия, тревога, дискомфорт

  7. нарушения сна

  8. астматический синдром

Динамический контроль эффективности применения прибора «EFА» в процессе его использования осуществлял сам пациент.

Телефонный опрос пациентов производился каждые 3-5 дней. При этом проводилась регистрация жалоб и эмоционального состояния пациента на момент возникновения симптома и после применения прибора «EFА».

При необходимости проводились измерения артериального давления и пульса.

Результаты заносились в личную учетную карту пациента.

Pегистрация изменения состояния пациента в ходе использования прибора проводилась по следующим параметрам:

1. Время, необходимое для купирования или уменьшения проявлений симптома оцениваемое тремя временными интервалами:

до 5-ти минут;

от 5-ти минут до 20-ти минут;

от 20-ти минут до 60-ти минут.

2. Эффект от применения прибора, фиксируемый тремя качественными оценками:

результат: симптом уменьшился

результат: симптом полностью купирован

результат: без эффекта

3. Pегистрация изменения эмоционального состояния.

4. Количество эпизодов использования брелка за период испытаний.

В исследовании принимали участие 43 человека (12 мужчин и 31 женщина) в возрасте от 39 до 88 лет, каждому из которых выдавался один прибор.

Испытания проводились в течение 3 месяцев (с 15.10. 2012г. по 15.01.2013).

Результаты испытаний

Результаты испытаний приведены в таблице 1.

 

Наименование симптома

Кол-во пациентов

Кол-во случаев использования брелка

Время до наступления эффекта: до 5 мин

Время до наступления эффекта: от 5 до 20 мин

Время до наступления эффекта: от 20 до 60 мин

Результат:
симптом уменьшился

Результат:
симптом купирован

Результат:
без эффекта

Боли в области сердца

8

37

11

19

 

4

26

7

Боли в области жкт

5

9

 

6

 

2

4

3

Головные боли

7

30

 

20

5

3

22

5

Повышение арт. давления

7

44

 

25

12

21

16

7

Нарушение ритма сердца

4

32

 

28

 

9

19

5

Страх, депрессия, тревога

6

49

2

33

6

13

28

8

Нарушения сна

5

63

 

2

50

 

52

11

Астматический синдром

1

2

1

1

 

 

2

 

Итого

43

266

 

 

 

 

 

46

Все пациенты отмечали простоту и удобство пользования прибором, а также отсутствие каких-либо побочных эффектов от его применения.

В 82,7% случаев отмечалось седативное последейстие.

Анализ результатов проведённых испытаний показал:

  • применение прибора «EFА» эффективно в 82,7% случаев (проявления симптома уменьшились или симптом полностью купирован);
  • в большинстве случаев симптомы исчезают в интервале времени от 5.0 до 20.0 минут.

Выводы

Применение прибора «EFA» для оказания первой доврачебной помощи в экстренных ситуациях, связанных со здоровьем, в 82.7% случаев

позволило оптимизировать физиологические параметры пациентов. 

 

Директор фирмы  «ELITMED»                              Я. Горовец