Акт
о проведении испытаний прибора Эко-Брелок «Eco-First Aid»
Настоящий акт составлен по результатам испытаний прибора Эко-Брелок «Eco-First Aid» (в дальнейшем «EFА»), проведённых фирмой «ELITMED» Мюнхен на основании договора с фирмой «InnFirstAid», являющейся разработчиком указанного прибора.
Цель испытаний
Оценка эффективности применения прибора «EFА» для оптимизации физиологического состояния человека.
Объект испытаний
Для исследования фирмой «InnFirstAid» был представлен прибор «EFА», разработанный с применением специальной «ноу-хау» технологии, реализующей воздействие на физиологическое состояние человека в направлении его оптимизации.
Прибор «EFА» предназначен для оказания первой доврачебной помощи в экстренных ситуациях, связанных со здоровьем.
Конструктивно прибор «EFА» выполнен в виде пластмассового брелка, на одной стороне которого имеется рабочая поверхность, представляющая собой окно из прозрачного материала.
Вес прибора: 5 г. Габариты прибора: 5,5 мм x 2,0 мм x 20 мм.
Способ применения «EFА»:
предполагает выполнение следующей процедуры: при возникновении симптома пациент кладет свой большой палец на рабочую поверхность брелка и удерживает его в этом положении вплоть до купирования симптома или уменьшения его проявлений.
Принцип работы «EFА»
основан на «ноу-хау» фирмы «InnFirstAid».
Методика проведения испытаний
Методика проведения исследований предусматривала два этапа:
1 этап - подготовка к проведению испытаний - контроль исходного состояния участников исследования (с 15.10. 2012 по 22.10.2012):
cбор анамнеза;
выявление симптомов;
частота возникновения симптома (среднестатистическая);
продолжительность проявлений симптома;
фиксация эмоционального состояния пробандов.
2 этап - (с 22.10.2012 по 15.01.2013): динамический контроль состояния пациентов и оценка эффективности применения прибора «EFА» в процессе его использования.
Пациентам были даны рекомендации: использовать прибор «EFА» при возникновении одного или нескольких ниже перечисленных симптомов.
Перечень симптомов:
-
боли в области сердца
-
боли в области желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
-
головные боли
-
повышенное арт. давление
-
нарушение ритма сердца
-
страх, депрессия, тревога, дискомфорт
-
нарушения сна
-
астматический синдром
Динамический контроль эффективности применения прибора «EFА» в процессе его использования осуществлял сам пациент.
Телефонный опрос пациентов производился каждые 3-5 дней. При этом проводилась регистрация жалоб и эмоционального состояния пациента на момент возникновения симптома и после применения прибора «EFА».
При необходимости проводились измерения артериального давления и пульса.
Результаты заносились в личную учетную карту пациента.
Pегистрация изменения состояния пациента в ходе использования прибора проводилась по следующим параметрам:
1. Время, необходимое для купирования или уменьшения проявлений симптома оцениваемое тремя временными интервалами:
до 5-ти минут;
от 5-ти минут до 20-ти минут;
от 20-ти минут до 60-ти минут.
2. Эффект от применения прибора, фиксируемый тремя качественными оценками:
результат: симптом уменьшился
результат: симптом полностью купирован
результат: без эффекта
3. Pегистрация изменения эмоционального состояния.
4. Количество эпизодов использования брелка за период испытаний.
В исследовании принимали участие 43 человека (12 мужчин и 31 женщина) в возрасте от 39 до 88 лет, каждому из которых выдавался один прибор.
Испытания проводились в течение 3 месяцев (с 15.10. 2012г. по 15.01.2013).
Результаты испытаний
Результаты испытаний приведены в таблице 1.
Наименование симптома |
Кол-во пациентов |
Кол-во случаев использования брелка |
Время до наступления эффекта: до 5 мин |
Время до наступления эффекта: от 5 до 20 мин |
Время до наступления эффекта: от 20 до 60 мин |
Результат: |
Результат: |
Результат: |
Боли в области сердца |
8 |
37 |
11 |
19 |
|
4 |
26 |
7 |
Боли в области жкт |
5 |
9 |
|
6 |
|
2 |
4 |
3 |
Головные боли |
7 |
30 |
|
20 |
5 |
3 |
22 |
5 |
Повышение арт. давления |
7 |
44 |
|
25 |
12 |
21 |
16 |
7 |
Нарушение ритма сердца |
4 |
32 |
|
28 |
|
9 |
19 |
5 |
Страх, депрессия, тревога |
6 |
49 |
2 |
33 |
6 |
13 |
28 |
8 |
Нарушения сна |
5 |
63 |
|
2 |
50 |
|
52 |
11 |
Астматический синдром |
1 |
2 |
1 |
1 |
|
|
2 |
|
Итого |
43 |
266 |
|
|
|
|
|
46 |
Все пациенты отмечали простоту и удобство пользования прибором, а также отсутствие каких-либо побочных эффектов от его применения.
В 82,7% случаев отмечалось седативное последейстие.
Анализ результатов проведённых испытаний показал:
- применение прибора «EFА» эффективно в 82,7% случаев (проявления симптома уменьшились или симптом полностью купирован);
- в большинстве случаев симптомы исчезают в интервале времени от 5.0 до 20.0 минут.
Выводы
Применение прибора «EFA» для оказания первой доврачебной помощи в экстренных ситуациях, связанных со здоровьем, в 82.7% случаев
позволило оптимизировать физиологические параметры пациентов.
Директор фирмы «ELITMED» Я. Горовец